全省醫療器械臨床試驗質量控制培訓班圓滿舉辦
為進一步加強醫療器械臨床試驗機構規范管理，提升我中心相關崗位人員的醫療器械GCP意識，質管室于6月12日組織開展醫療器械臨床試驗質量控制（線上+線下）培訓班。機構管理辦公室、倫理委員會及各專業實驗室30余人參加線下現場培訓并完成考核。同時省藥品監督管理局組織全省醫療器械臨床試驗機構相關崗位人員500余人線上參加此次培訓。
培訓特邀華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院臨床試驗機構辦主任吳建才教授進行授課。詳細講授了醫療器械臨床試驗相關法律法規、醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及評判原則中質量管理的具體要求，通過案例剖析明確質量控制重要性，并對學員提出的問題進行現場答疑。
培訓后，采用在線考核的形式，由質管室統一對培訓效果進行評價，考核合格者頒發培訓證書，達到滿意的培訓效果。此次培訓為進一步規范我中心醫療器械臨床試驗管理流程，提高機構與專業實驗室人員GCP意識和管理水平，推動中心醫療器械臨床試驗高質量發展奠定基礎，同時也協助省藥品監督管理局促進了全省醫療器械臨床試驗機構的交流、培訓與能力提升。
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